Zaditen Oftabak Collirio 5ml 0,25mg
Il prezzo originale era: €16.20.€13.53Il prezzo attuale è: €13.53.
<strong>Principi attivi</strong><p>Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene fumarato acido corrispondente a 0,25 mg di ketotifene. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.</p><strong>Eccipienti</strong><p>Glicerolo Idrossido di Sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili</p><strong>Indicazioni terapeutiche</strong><p>Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.</p><strong>Controindicazioni/Effetti indesiderati</strong><p>Ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.</p><strong>Posologia</strong><p><i>Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni)</i>: una goccia di ZABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno. <u>Modo di somministrazione</u> Il paziente deve essere istruito a: • prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce; • lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione, • per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce.</p><strong>Conservazione</strong><p>Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.</p><strong>Avvertenze</strong><p>Nessuna particolare precauzione.</p><strong>Interazioni</strong><p>Se ZABAK è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con colliri contenenti ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.</p><strong>Effetti indesiderati</strong><p>Alla dose raccomandata sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: <i>Patologie dell’occhio</i> Comune (≥1/100, <1/10): irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata. Non comune (≥1/1,000, <1/100): cisione offuscata (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali. <i>Patologie del sistema nervoso</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): cefalea. <i>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): sonnolenza. <i>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): rash, eczema, orticaria. <i>Patologie gastrointestinali</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): secchezza delle fauci. <i>Disturbi del sistema immunitario</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): ipersensibilità.</p><strong>Sovradosaggio</strong><p>Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale del contenuto di un flacone da 5 ml è equivalente a 1,25 mg di ketotifene, pari al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.</p><strong>Gravidanza e allattamento</strong><p>Non ci sono dati adeguati sull’uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l’escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità rilevabili nel latte materno. ZABAK collirio può essere usato durante l’allattamento.</p>
Descrizione
<strong>Principi attivi</strong><p>Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene fumarato acido corrispondente a 0,25 mg di ketotifene. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.</p><strong>Eccipienti</strong><p>Glicerolo Idrossido di Sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili</p><strong>Indicazioni terapeutiche</strong><p>Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.</p><strong>Controindicazioni/Effetti indesiderati</strong><p>Ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.</p><strong>Posologia</strong><p><i>Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni)</i>: una goccia di ZABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno. <u>Modo di somministrazione</u> Il paziente deve essere istruito a: • prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce; • lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione, • per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce.</p><strong>Conservazione</strong><p>Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.</p><strong>Avvertenze</strong><p>Nessuna particolare precauzione.</p><strong>Interazioni</strong><p>Se ZABAK è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con colliri contenenti ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.</p><strong>Effetti indesiderati</strong><p>Alla dose raccomandata sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: <i>Patologie dell’occhio</i> Comune (≥1/100, <1/10): irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata. Non comune (≥1/1,000, <1/100): cisione offuscata (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali. <i>Patologie del sistema nervoso</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): cefalea. <i>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): sonnolenza. <i>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): rash, eczema, orticaria. <i>Patologie gastrointestinali</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): secchezza delle fauci. <i>Disturbi del sistema immunitario</i> Non comune (≥1/1,000, <1/100): ipersensibilità.</p><strong>Sovradosaggio</strong><p>Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale del contenuto di un flacone da 5 ml è equivalente a 1,25 mg di ketotifene, pari al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.</p><strong>Gravidanza e allattamento</strong><p>Non ci sono dati adeguati sull’uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l’escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità rilevabili nel latte materno. ZABAK collirio può essere usato durante l’allattamento.</p>
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