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<strong>Principi attivi</strong><p>Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml) Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato. Eccipienti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro Per la lista degli eccipienti, vedere la sezione 6.1</p><strong>Eccipienti</strong><p>Benzalconio cloruro, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido (non cristallizzato), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.</p><strong>Indicazioni terapeutiche</strong><p>Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.</p><strong>Controindicazioni/Effetti indesiderati</strong><p>Ipersensibilit&agrave; accertata verso il principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti.</p><strong>Posologia</strong><p>Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi &egrave; di una goccia per occhio, due volte al d&igrave; che pu&ograve; essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al d&igrave;. Se l&rsquo;esposizione agli allergeni &egrave; anticipata, ALLERGODIL Collirio va somministrato in via profilattica prima dell&rsquo;esposizione. <u>Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni):</u> Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi &egrave; di una goccia per occhio due volte al d&igrave;, che pu&ograve; essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al d&igrave;. Poich&eacute; sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.</p><strong>Conservazione</strong><p>Questo medicinale non richiede nessuna speciale precauzione per la conservazione.</p><strong>Avvertenze</strong><p>ALLERGODIL Collirio non &egrave; indicato per il trattamento di infezioni oculari. Il benzalconio cloruro pu&ograve; causare irritazione agli occhi. L&rsquo;uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato. Togliere le lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle. E&rsquo; noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.</p><strong>Interazioni</strong><p>Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con ALLERGODIL Collirio. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate <u>per via orale</u>, anche se non hanno rilevanza per ALLERGODIL Collirio, poich&eacute;, dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.</p><strong>Effetti indesiderati</strong><p>La valutazione degli effetti indesiderati &egrave; basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (&ge; 1/10), comuni (&ge; 1/100 a < 1/10), non comuni (&ge; 1/1.000 a < 1/100), rari (&ge; 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (<1/10.000), non conosciuti (non possono essere stimati per mancanza di dati) <u>Alterazioni del sistema nervoso</u> <i>Non comuni</i>: sapore amaro <u>Alterazioni del sistema oculare</u> <i>Comuni</i>: leggera e passeggera irritazione agli occhi <u>Alterazioni del sistema immunitario:</u> <i>Molto rari</i>: reazioni allergiche (come rash e prurito)</p><strong>Sovradosaggio</strong><p>Non sono note specifiche reazioni dopo sovradosaggio oculare e per via di somministrazione oculare non sono da attendersi reazioni da sovradosaggio. Non esiste esperienza con la somministrazione di dosi tossiche di azelastina cloridrato nell&rsquo;uomo. In caso di sovradosaggio o intossicazione sono da attendersi disturbi a livello del sistema nervoso centrale sulla base dei risultati degli esperimenti su animali. Il trattamento di questi disturbi deve essere sintomatico. Non esiste antidoto conosciuto.</p><strong>Gravidanza e allattamento</strong><p>Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell&rsquo;accrescimento e malformazioni scheletriche) nell&rsquo;animale di laboratorio. La applicazione locale oculare porter&agrave; ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l&rsquo;impiego di ALLERGODIL Collirio durante la gravidanza dovr&agrave; essere effettuato con precauzione. Azelastina &egrave; escreta nel latte in bassa quantit&agrave;. Per questa ragione ALLERGODIL Collirio non &egrave; raccomandato durante la lattazione.</p>