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<p>Il <em><strong>Sodio Fosfato Marco Viti 16%-6% Soluzione Rettale Adulti Flacone 120 ml</strong></em> è una soluzione rettale studiata per adulti, ideale per chi cerca un rimedio efficace e sicuro per la <strong>regolazione del transito intestinale.</strong> Questa soluzione è formulata per agire delicatamente, garantendo un sollievo dall'eventuale <strong>stitichezza</strong> o per prepararsi a procedure diagnostiche rettali. La sua composizione bilanciata permette di essere utilizzata in sicurezza secondo le indicazioni del foglietto illustrativo.</p> <p> </p> <p><strong>Caratteristiche del prodotto:</strong></p> <ul> <li>Formulazione equilibrata di Sodio Fosfato</li> <li>Flacone da 120 ml</li> <li>Facile applicazione</li> <li>Effetto rapido e delicato</li> <li>Ideale per adulti</li> </ul> <p> </p> <p><strong>FAQ:</strong></p> <ul> <li> <p><strong>Come si usa il Sodio Fosfato Marco Viti?</strong><br />Agitare bene il flacone prima dell'uso. Leggere attentamente il foglietto illustrativo per le istruzioni dettagliate sull'applicazione.</p> </li> <li> <p><strong>Questo prodotto è adatto per l'uso quotidiano?</strong><br />È consigliato seguire le indicazioni del medico o del farmacista per l'uso frequente.</p> </li> <li> <p><strong>Ci sono effetti collaterali noti?</strong><br />Come con qualsiasi prodotto farmaceutico, possono verificarsi effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino. Consultare il foglietto illustrativo per ulteriori dettagli.</p> </li> <li> <p><strong>È necessaria la prescrizione medica?</strong><br />No, non è necessaria la prescrizione medica per acquistare questo prodotto.</p> </li> <li> <p><strong>Posso utilizzare questo prodotto durante la gravidanza?</strong><br />Si raccomanda di consultare un medico prima dell'uso in gravidanza o allattamento.</p> </li> </ul>

<p>030501011</p><p>SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE</p><p>100 ml di soluzione contengono: <i>Principi attivi:</i> sodio fosfato monobasico monoidrato: 16 g; sodio fosfato bibasico eptaidrato: 6 g. Eccipienti effetti noti: metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico. Per l&rsquo;elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1</p><p><i>Eccipienti:</i> acqua depurata, metile p-idrossibenzoato sodico, propile-p idrossibenzoato sodico.</p><p>- Trattamento della stitichezza. – Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e post-operatorio, in preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell&rsquo;ultimo tratto intestinale.</p><p>- Ipersensibilit&agrave; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, – dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, – nausea o vomito, – ostruzione o stenosi intestinale o stenosi anorettale, – subocclusione intestinale, – ileo meccanico, – ileo paralitico, – disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che possono aumentare l&rsquo;assorbimento del medicinale, – perforazione anale, – megacolon congenito o acquisito, – malattia di Hirschsprung, – sanguinamento rettale di origine sconosciuta, – crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, – grave stato di disidratazione, – bambini di et&agrave; inferiore a 12 anni. I fosfati sono controindicati in pazienti con disturbi cardiaci, grave insufficienza renale o in presenza di iperfosfatemia. Non si devono somministrare contemporaneamente altre preparazioni con fosfati di sodio, tra cui soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio (vedere paragrafo 4.5).</p><p><u>Adulti e adolescenti (12 – 18 anni)</u>: 1 flacone da 120 ml.Non utilizzare pi&ugrave; di un flacone al giorno. Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. La somministrazione pu&ograve; essere praticata a temperatura ambiente. Se preferito tiepido, basta mettere il flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il rubinetto). Per un migliore effetto &egrave; consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul fianco sinistro. Per una maggiore azione pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la somministrazione. <u>Istruzioni per l&rsquo;uso:</u> 1. Intiepidire il clisma immergendolo in acqua calda per circa cinque minuti. 2. Rimuovere il copri-cannula spezzando il sigillo. 3. Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto, quindi spremere il flacone a fondo. &Egrave; previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone. Nei bambini la cannula non deve penetrare oltre la met&agrave; della sua lunghezza. 4. A somministrazione terminata, estrarre il contenitore tenendolo sempre premuto e gettare il flacone vuoto nella sua stessa scatola secondo le regole di eliminazione dei medicinali. 5. Restare coricati fino a urgente bisogno di evacuare, che si manifesta di solito entro 5 minuti. In ogni caso non &egrave; necessario trattenere il clistere oltre 10-15 minuti.</p><p>Conservare questo medicinale ben chiuso nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.</p><p>Il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini di et&agrave; inferiore a 12 anni. L&rsquo;abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) pu&ograve; causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi pi&ugrave; gravi &egrave; possibile l&rsquo;insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale pu&ograve; determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. I pazienti devono essere incoraggiati a bere liquidi per aiutare a prevenire la disidratazione, in particolare i pazienti con condizioni che possono predisporre a disidratazione, o quelli che assumono medicinali che possono diminuire la velocit&agrave; di filtrazione glomerulare, come i diuretici, gli inibitori dell&rsquo;enzima di conversione dell&rsquo;angiotensina (ACE inibitori), i bloccanti del recettore dell&rsquo;angiotensina (sartani) o gli anti-infiammatori non steroidei (FANS). Dato che <b>SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA</b> contiene fosfati di sodio, vi &egrave; il rischio di elevati livelli sierici di sodio e fosfato e diminuzione dei livelli di calcio e potassio, e di conseguenza ipernatriemia, iperfosfatemia, ipocalcemia e ipopotassiemia, che si possono verificare con segni clinici come tetania e insufficienza renale. L&rsquo;abuso di lassativi pu&ograve; causare dipendenza (e, quindi, possibile necessit&agrave; di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). L&rsquo;uso ripetuto di lassativi pu&ograve; dare origine ad assuefazione o danni di diverso tipo. L&rsquo;impiego prolungato di un lassativo per il trattamento della stipsi &egrave; sconsigliato. Il trattamento farmacologico della stipsi deve essere considerato un adiuvante al trattamento igienico-dietetico (es. incremento di fibre vegetali e di liquidi nell&rsquo;alimentazione, attivit&agrave; fisica e rieducazione della motilit&agrave; intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l&rsquo;intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Un&rsquo;attenta valutazione del medico &egrave; indispensabile quando la necessit&agrave; del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da pi&ugrave; di due settimane o quando l&rsquo;uso del lassativo non riesce a produrre effetti. &Egrave; opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute e i pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, ascite, malattie cardiache, cambiamenti della mucosa rettale (ulcere, fessure), consultino il medico prima di usare il medicinale. I pazienti devono essere avvertiti di interrompere la somministrazione, se si incontra resistenza, dato che la somministrazione forzata del clistere pu&ograve; provocare lesioni. Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativi &egrave; opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o di altri liquidi, in modo da favorire l&rsquo;ammorbidimento delle feci. <u>Informazioni importanti su alcuni eccipienti</u>: SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA contiene metile p-idrossibenzoato sodico e propile p-idrossibenzoato sodico possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).</p><p>L&rsquo;assorbimento sistemico del sodio fosfato soluzione rettale &egrave; limitato; tuttavia in alcune condizioni pu&ograve; risultare aumentato e predisporre a possibili interazioni con altri farmaci. L&rsquo;assunzione contemporanea di farmaci che possono avere effetti sull&rsquo;equilibrio elettrolitico (diuretici, cortisonici, calcio-antagonisti, litio) pu&ograve; facilitare l&rsquo;insorgenza di iperfosfatemia, ipercalcemia e ipernatriemia. I pazienti che assumono farmaci in grado di prolungare l&rsquo;intervallo QT possono essere pi&ugrave; a rischio di sviluppare questa reazione avversa se trattati concomitantemente con sodio fosfato. Dato che l&rsquo;ipernatriemia &egrave; associata a bassi livelli di litio, l&rsquo;uso concomitante di <b>SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA</b> e litio pu&ograve; causare una riduzione dei livelli sierici di litio, con una diminuzione dell&rsquo;efficacia. L&rsquo;utilizzo concomitante di supplementi di calcio o antiacidi contenenti calcio pu&ograve; aumentare il rischio di calcificazione ectopica. Non si devono somministrate contemporaneamente altre preparazioni con fosfati di sodio, tra cui soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio (vedere paragrafo 4.3).</p><p>Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di sodio fosfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. <i>Disturbi del sistema immunitario:</i> Reazioni di ipersensibilit&agrave; (ad esempio orticaria). <i>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:</i> Vescicole, prurito, bruciore. <i>Patologie gastrointestinali:</i> Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, pi&ugrave; frequenti nei casi di stitichezza grave, nonch&eacute; irritazione a livello rettale. Nausea, vomito. <i>Disturbi del metabolismo e della nutrizione:</i> Iperfosfatemia, ipocalcemia, ipernatriemia, ipocalcemia e calcificazione dei tessuti possono raramente verificarsi. <i>Segnalazione delle reazioni avverse sospette.</i> La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquo;autorizzazione del medicinale &egrave; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquo;indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.</p><p>L&rsquo;effetto pi&ugrave; frequentemente osservato in seguito ad ingestione o somministrazione rettale &egrave; irritazione gastrointestinale (dolori addominali, nausea, vomito, diarrea). Alla diarrea persistente ne consegue perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia. Nei casi pi&ugrave; gravi &egrave; possibile l&rsquo;insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale pu&ograve; determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Generalmente sono sufficienti provvedimenti conservativi; si devono somministrare molti liquidi, soprattutto succhi di frutta. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo 4.4 circa l&rsquo;abuso di lassativi. Se una quantit&agrave; significativa di fosfato viene assorbita pu&ograve; verificarsi iperfosfatemia, ipocalcemia, e ipomagnesemia. Alterazioni dell&rsquo;equilibrio idroelettrolitico sono state osservate in seguito ad esposizione orale, rettale e per via endovenosa. L&rsquo;iperfosfatemia grave e l&rsquo;ipocalcemia possono provocare tetania, convulsioni, bradicardia, prolungamento dell&rsquo;intervallo QT, aritmia, coma ed arresto cardiaco. Possono verificarsi inoltre disidratazione grave, ipernatriemia, ipotensione, acidosi metabolica e tachicardia. Gli anziani, i bambini ed i pazienti con insufficienza renale sono a maggior rischio di effetti tossici.</p><p>Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull&rsquo;uso del medicinale in gravidanza o nell&rsquo;allattamento. Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell&rsquo;uso del medicinale in gravidanza e durante l&rsquo;allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessit&agrave; e sotto controllo medico.</p>